ב-24 באוגוסט 2022, אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את איברוטיניב לטיפול בחולים ילדים מעל גיל שנה עם מחלת שתל נגד מאכסן כרונית (cGVHD) המקבלים לאחר כישלון של טיפול סיסטמי חד-קוי או רב-קוי. האינדיקציה שאושרה היא בעיקר עבור חולי ילדים, עם שיעור תגובה כולל של 60% בשבוע 25, ופורמולות התרופה כוללות כמוסות, טבליות ותרחיפים פומיים.
איברוטיניב, מעכב BTK שפותח במשותף על ידי Pharmacyclics/Johnson & Johnson, הוא מעכב קינאז שאושר בעבר לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית, כמו גם בלימפומה תאית ומחלות אחרות.
סאנטק מתמקדת בפיתוח וייצור של חומרי ביניים ו-APIs פרמצבטיים באמצעות טכנולוגיה ירוקה. נכון לעכשיו, החברה שלנו פיתחה שלושה מוצרי ביניים של איברוטיניב, כולל C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, שכולם שוחררו במפעלי GMP. ביניהם, תוצר הביניים C AS: 143900-44-1 מיוצר בטכנולוגיה כימית-אנזימטית, שיש לה יתרונות של הגנה על הסביבה, מחיר נמוך ואיכות גבוהה. מוזמנים להתייעץ ולשתף פעולה!
זמן פרסום: 4 בנובמבר 2022